7月28日,瑞博生物-B(06938)发布公告,欧洲药品管理局(EMA)已批准启动评估公司vortosiran (RBD4059)的2b期临床试验ORBIT-XI-AF,这是全球首创且开发进度最为领先的靶向XI凝血因子(FXI)的小干扰核酸(siRNA)疗法,用于心房颤动患者的中风预防(SPAF)。
该项2b期多区域临床试验(MRCT)获批标志着vortosiran的重要里程碑,并突显下一代抗凝治疗的全球开发战略,使公司能够将该项目推进至全球临床开发的下一阶段。
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