海特生物：1类生物药ZM-02眼用注射液国内获批临床，用于晚期视网膜色素变性
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财中社
张海宁
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2026-08-04 16:02:58
8月4日，海特生物（300683）发布公告，参股公司中眸医疗科技（武汉）有...
8月4日，海特生物（300683）发布公告，参股公司中眸医疗科技（武汉）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的ZM-02眼用注射液临床试验申请已获得批准，允许开展治疗晚期视网膜色素变性的临床试验。该药物属于治疗用生物制品1类，适应症为晚期视网膜色素变性。
ZM-02是中眸医疗自主研发的新一代光遗传学基因疗法，通过单次玻璃体腔注射，将新型光敏蛋白基因递送至视网膜细胞，以帮助患者在缺乏功能性光感受器的情况下感知光信号。临床前研究显示，该药物在小鼠模型中表现出稳定的蛋白表达和卓越的光敏感度。2024年10月，ZM-02获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。
2026年一季度，海特生物实现收入1.59亿元，归母净利润-2305万元。
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