8月5日,绿叶制药(02186)发布公告,公司自主研发的新分子实体LY03015已在美国完成桥接临床试验,支持其即将在美国开展的疗效临床试验。该试验同时发现,高加索人群较中国人群具有更好的安全耐受性。
公告提到,LY03015为全球首个囊泡单胺转运体2抑制剂和Sigma-1R激动剂,目标适应症为治疗迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈症。
此次在美国开展的桥接临床研究为一项开放标签、单剂量、平行研究,旨在评价LY03015 20mg剂量组在中国和高加索健康受试者单次口服给药后的药代动力学、安全性和耐受性。
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