2026年6月30日，上交所正式受理上海汇禾医疗科技股份有限公司（以下简称“汇禾医疗”）科创板IPO申报。7月23日，上交所审核状态更新为“已问询”。

汇禾医疗为国内泛血管介入领域创新医疗器械企业，2025年实现营业收入1亿元，归母净利润-2.19亿元，三年累计亏损已经超过6亿元。

公司核心产品三尖瓣修复器械K-Clip上市首年便贡献4307万元营收，占总营收逾四成。三尖瓣在结构性心脏病领域仍属“蓝海”。汇禾医疗的K-Clip是国内首张三尖瓣介入器械注册证，于2025年获批上市，占据先发优势。

公司与波士顿科学达成合作，波士顿科学将为血管介入冲击波管线的中国大陆地区的独家经销商，且拥有相关产品子公司苏州中荟100%收购选择权。这一管线贡献约三分之一营收。

上市前，公司向实际控制人林林一次性授予无任何等待期或业绩条件的股份，对应确认1.52亿元股份支付费用。

1.52亿元的股份无条件授予实控人

汇禾医疗成立于2019年5月。创始班底覆盖临床、研发与销售三种角色。

实际控制人、董事长兼总经理林林拥有临床从业背景，2003至2005年在瑞金医院心内科担任医生，此后先后任职于3M中国以及圣犹达医疗（后被雅培收购），负责临床及市场销售工作。招股书称，创始人林林具备多年临床一线及产业经验，对产品开发及真实临床需求有着深刻洞察力。

首席技术官徐军曾在3M中国任职17年，从工程师逐步成长为大中华区消费品事业部研发总经理。首席运营官梁涛在外资医疗器械企业销售一线深耕近二十年，聚焦结构性心脏病与血管介入高端耗材渠道。

公司成立后股权几经演变。2025年12月完成一次增资及多笔股份转让后，注册资本由3600万元增至3640万元。上海国方、原点叁号产投、原点种子创投、诺特科技等早期财务投资人转让所持股份退出，新增股份由中国太平体系下的太平医疗、苏州夏尔巴认购。

2025年，公司股份支付费用高达1.7亿元。招股书表示，公司面临“股权激励导致股份支付费用金额持续较大”的风险。

一笔面向实控人的股份支付安排尤为值得关注。2025年公司第二次临时股东大会决议，公司向实控人林林授予152万股股份，该股份无任何等待期与业绩条件，约占发行前总股本的4.18%，对应确认1.52亿元股份支付费用。

截至招股说明书签署日，林林直接持有公司11.33%股份，并通过四家创始人与员工持股平台间接控制对应股份表决权，合计控制公司51.22%表决权。

三尖瓣单品贡献核心营收，募投扩产两倍于现有产能

汇禾医疗围绕泛血管介入领域布局三条管线：结构性心脏介入的三尖瓣修复器械K-Clip、血管介入的冲击波器械C-Wave、肿瘤介入的栓塞微球Vispearl。

公司直至2023年才有产品实现商业化。血管介入的冲击波C-Wave于2023年率先获批，栓塞微球Vispearl 2024年获批上市，三尖瓣K-Clip获批时间最晚，于2025年3月通过创新医疗器械特别审批程序获批。

伴随三条管线陆续上市，公司营收由2023年280万元增长至2024年2699万元，2025年刚跨过1亿元。

三尖瓣K-Clip虽获批最晚，但上市首年即成为第一大收入来源，单品贡献逾四成营收，收入规模高于冲击波管线3349万元与肿瘤微球管线2046万元。

该产品亦是公司核心竞争力最强的产品，为全球唯一在主流市场获批的三尖瓣环缩修复器械、国内唯一获批的三尖瓣介入器械。

这一市场地位源于其全球原创的瓣环环缩技术路线。据招股书，目前全球主流市场仅有四款经导管三尖瓣治疗产品获批。汇禾K-Clip是其中唯一采用瓣环环缩路径的产品。招股书称，K-Clip以微创介入方式折叠扩大的三尖瓣环、减少瓣环周径，适用患者更广。

凭借先发优势，K-Clip的商业化推进也较为迅速。截至招股书签署日，它已进入复旦大学附属中山医院、中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属安贞医院等逾100家三甲医院，并向欧盟提交了CE认证申请；在研的K-Plus、Tri-Cap与二尖瓣Combo系统，正围绕三尖瓣与二尖瓣反流搭起结构性心脏介入的产品矩阵。

K-Clip实现销售放量，拉动公司主营业务毛利率由2024年25.01%提升至2025年72.76%，已接近同业76.77%的平均水平。

公司对三条管线的资源投入重心逐步调整。招股书披露，现阶段，公司将集中优势资源聚焦结构性心脏介入领域。

上市首年，三尖瓣产品产能利用率和产销率均偏低。2025年该产品设计产能5000套/年，实际产量不及一半。

募投方案同样显示资源倾斜至结构性心脏病介入领域。本次计划募资11.1亿元，四大投向分别为，4.3亿元用于新建生产中心，主要建设三尖瓣及二尖瓣产线；2.1亿元用于新产品开发；2.2亿元用于K-Clip海外临床与注册；2.5亿元补充流动资金。

环评公示文件显示，新建生产中心规划年产经导管三尖瓣环成形系统、导管鞘套件各1万套，产能规模约为现有三尖瓣产能的两倍。

公司规划建设产能规模为现有两倍的新产线。生产中心项目整体建设周期3.5年，一期预计2027年逐步投产，二期试运营安排在2028年。如此大规模扩产，能否匹配未来市场实际需求存疑。

此外，K-Clip产品升级及配套医疗机器人系统开发纳入募投“新产品开发项目”。公司计划开发K-Clip手术机器人系统，以K-Clip作为示范载体打造介入机器人平台，同时可适配二尖瓣Combo系统等其他器械；公司还与上海交通大学共建医疗机器人联合研发中心。

冲击波管线收购选择权被锁定，退市红线值得警惕

同属公司专注的泛血管介入领域，三条管线销售表现已出现分化。

K-Clip上市首年实现营收4307万元，占主营收入逾四成，销量657套，单品均价5.92万元，单品毛利率86.41%，尚处于放量初期。

血管介入冲击波管线是公司最早实现商业化的业务，2025年贡献营收3349万元，占主营收入约三分之一。尽管该管线销量持续增长，但产品单价下行、毛利空间持续收窄。冠脉导管单价由5016元降至4583元；冲击波治疗设备单价由上市初期每台4.27万元降至8699元。

栓塞微球2024年获批上市，借2025年1月中标24省联盟集采实现快速放量，销量由749瓶增长至7581瓶，2025年实现收入2046万元。

公司在资源向三尖瓣产品集中的同时，已把存量管线的经销交由波士顿科学。

2026年4月，公司与波士顿科学（BSX）签署经销协议，波士顿科学成为冲击波导管系列产品中国大陆独家总经销商；时隔一月，双方进一步签署收购选择权协议，波科支付1000万元保证金后，可在2027年底前以2.25亿元收购冲击波导管生产主体苏州中荟100%股权。汇禾医疗保留了以支付违约金拒绝交易的权利。

海外巨头纷纷布局这一用于处理冠脉、外周血管钙化病变的血管内冲击波碎石术（IVL）。2025年1月，波士顿科学以合计约6.64亿美元收购Bolt Medical，借此引入具备差异化优势的钙化病变处理平台。2024年4月，强生（JNJ）斥资131亿美元现金收购全球首家商业化IVL企业美国Shockwave Medical。公开信息显示，波士顿科学、美敦力（MDT）均曾参与竞购Shockwave Medical，最终不敌强生。

波士顿科学选择与汇禾医疗合作，既是对其冲击波技术的认可，也让汇禾换取了保证金与渠道资源，得以更专注于三尖瓣。

过去三年，公司研发投入持续收缩。研发费用自2023年1.34亿元降至2024年1.08亿元，2025年进一步降至9005万元。研发人员薪酬由4184万元缩减至2856万元，公司亦坦言研发人员数量有所减少。

上市后的退市红线同样值得警惕。根据《科创板上市规则》第12.4.2条，公司自上市之日起第四个完整会计年度，若最近一个会计年度经审计利润总额、净利润或扣非净利润孰低为负，且营业收入低于1亿元，或期末净资产为负，将触发终止上市情形，直接终止股票上市，不再适用暂停上市、恢复上市、重新上市相关安排。

招股书中提示，公司面临上市后退市的风险——若公司上市后主要产品销售不及预期，短期内无法实现盈利，可能触发退市条件。