赛诺医疗子公司自研颅内药物支架获欧盟MDR认证
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财中社
杨楚欣
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2026-08-09 17:48:03
8月9日，赛诺医疗（688108）发布公告，控股子公司赛诺神畅医疗科技有限...
8月9日，赛诺医疗（688108）发布公告，控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司于近日收到欧盟公告机构通知，子公司自主研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证，产品取得CE标志。该产品为全球首款专用于颅内动脉粥样硬化狭窄的自膨式药物涂层支架系统，证书签批时间为2026年8月6日，证书有效期至2031年8月1日。
本次认证表明该产品符合欧盟医疗器械法规的要求，体现了公司的创新能力与自主研发实力，有助于填补该细分领域治疗器械的空白。公司将继续推进该产品在欧盟市场的商业化，并推动其在全球其他地区的注册与上市工作。然而，市场开发存在不确定性，销售可能受到多种因素影响，公司尚无法预测未来业绩的具体影响。
2026年一季度，赛诺医疗实现收入1.40亿元，归母净利润2446万元。
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