远大医药：GPN01530-2获FDA快速通道资格
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财中社
杨楚欣
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2026-08-09 18:19:49
8月9日，远大医药（00512）发布公告，本集团自主研发的重磅全球创新放射...
8月9日，远大医药（00512）发布公告，本集团自主研发的重磅全球创新放射性核素偶联药物GPN01530-2近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格。
该资格旨在加速用于治疗当前没有有效治疗方案的严重疾病的新药的审评过程，GPN01530-2的获得标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域全球化研发与注册布局的重要里程碑。
GPN01530-2是一款靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP）的小分子药物，研究表明FAP在90%的上皮性肿瘤组织中高表达。临床前研究结果显示，该药物在肿瘤组织中的摄取效率高于常用的PET/CT显像剂18F-FDG，具备更优的诊断能力。
此外，公司在成都的核药基地已实现从研发到生产的全产业链布局，进一步提升了在全球市场的竞争力。预计未来放射性药物市场将持续增长，至2035年将达到573亿美元。
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