歌礼制药-B:ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目首例给药完成

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 杨楚欣 2.7w阅读 2026-08-30 18:39:31
8月30日,歌礼制药-B(01672)发布公告,宣布每日一次口服小分子GL...

8月30日,歌礼制药-B(01672)发布公告,宣布每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目已完成首例受试者给药。

该项目在美国、欧洲和加拿大进行的两项关键试验(AURORA-1和AURORA-2)预计将共入组约4,600名肥胖或超重受试者。

该临床项目将评估三种维持剂量(20毫克、40毫克和60毫克)在72周内的疗效和安全性,分别针对不伴有2型糖尿病和伴有2型糖尿病的肥胖或超重受试者。

预计将在2028年第三季度获得AURORA III期临床项目的顶线数据,并计划于2028年底向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药上市申请(NDA),以及于2029年初向欧洲药品管理局(EMA)递交上市许可申请(MAA)。如获批,ASC30有望成为在美国和欧洲上市的第二款口服小分子GLP-1受体激动剂。

歌礼的口服小分子肥胖症治疗管线组合在业内处于领先地位,除了AURORA全球III期单药疗法项目外,还在开发其他多种相关产品。

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