翰宇药业：坪山分公司通过FDA cGMP常规监督检查
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
财中社
张海宁
1.9w阅读
2026-09-02 18:59:52
9月2日，翰宇药业（300199）发布公告，公司坪山分公司于2026年6月...
9月2日，翰宇药业（300199）发布公告，公司坪山分公司于2026年6月18日至26日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP常规监督检查。
检查结果显示，坪山分公司的质量管理体系符合美国FDA的cGMP要求，结论为VAI（自愿整改），检查中发现的观察项主要涉及质量体系执行层面的改进空间，不涉及数据完整性、产品召回等重大合规问题。
2026年中期，翰宇药业实现收入6.88亿元，归母净利润2.37亿元。
重要提示：本文著作权归财中社所有。未经允许，任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容；经允许进行转载或引用时，请注明来源。联系请发邮件至editor@caizhongshe.cn。
相关推荐
财中社
刚刚
财中社
刚刚
财中社
刚刚
财中社
刚刚
最新文章推荐
财中社
刚刚
财中社
刚刚
财中社
刚刚
财中社
刚刚
