康方生物：双特异性抗体依沃西在HARMONi-2研究中取得显著阳性结果
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财中社
杨楚欣
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2026-09-03 08:45:11
9月3日，康方生物（09926）发布公告，宣布其自主研发的双特异性抗体依沃...
9月3日，康方生物（09926）发布公告，宣布其自主研发的双特异性抗体依沃西在HARMONi-2研究中达到总生存期（OS）的关键次要终点，取得统计学显著和临床获益的阳性结果。
该研究共入组398例受试者，主要研究终点为无进展生存期（PFS），而依沃西组和对照组的中位PFS分别为11.14个月和5.82个月，PFS的风险比为HR=0.51（P<0.0001）。
依沃西于2024年5月获得NMPA批准上市，并于2025年4月获得新适应症批准，用于一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此外，依沃西已针对肺癌、胆道癌等40余个适应症开展了60项II/III期临床研究，目前有17项注册性II/III期临床研究正在推进中。
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