先健科技：LantvalTM主动脉瓣膜置换系统进入创新医疗器械特别审查程序
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财中社
杨楚欣
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2026-09-10 08:47:28
9月10日，先健科技（01302）发布公告，确认其附属公司深圳市健心医疗科...
9月10日，先健科技（01302）发布公告，确认其附属公司深圳市健心医疗科技有限公司与国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院联合研发的LantvalTM主动脉瓣膜置换系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。
该产品适用于主动脉瓣狭窄或狭窄伴关闭不全患者的外科治疗，属于全球首款全预装干式瓣膜设计的（免缝合）主动脉瓣膜置换产品，是公司第十八个进入该程序的产品。
公告指出，随着中国人口老龄化程度加深，主动脉瓣疾病患者数量持续增加，尤其是重度主动脉瓣狭窄患者，如不能获得及时有效治疗，将导致预后较差、生存率较低。该产品的设计融合了传统外科主动脉瓣膜置换术的优势与经导管主动脉瓣置换术的自膨式免缝合锚定设计，具有缩短手术时间、降低操作难度的特点。
公司认为，该产品的进入将推动其研发及临床转化，加速在国内的商业化进程，为主动脉瓣狭窄患者提供更优的疾病治疗选择。
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