中国同辐：附属公司Lu-177原料药 DMF顺利通过FDA备案
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财中社
李泽宇
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2026-09-23 09:17:40
9月22日，中国同辐（01763）发布公告，近日，公司附属公司中核高通收到...
9月22日，中国同辐（01763）发布公告，近日，公司附属公司中核高通收到美国食品药品监督管理局（FDA）确认信，此前递交的Lu-177原料药DMF文件已顺利通过评审。
本次备案成功，标志着中核高通Lu-177原料药DMF文件获得FDA认可，具备供下游制剂厂商引用的资格，是中核高通在核药关键原料领域推进国际化布局的重要一步。
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