普门科技：H100Plus血红蛋白检测系统获FDA510(k)准入
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财中社
李泽宇
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2026-10-08 19:11:29
10月8日，普门科技（688389）发布公告，近日，公司收到美国食品药品监...
10月8日，普门科技（688389）发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司H100Plus血红蛋白检测系统获得美国FDA510(k)准入。
该产品预期用途为用于体外定量检测人全血中糖化血蛋白（HbA1c）的含量，可辅助糖尿病诊断。
该产品获得FDA准入，表明上述产品符合美国食品药品监督管理局的相关要求，具备美国市场的准入资格。
2026年中期，普门科技实现收入6.04亿元，归母净利润7927万元。
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