歌礼制药-B：地尼法司他（ASC40）美国III期痤疮试验首例给药完成-财中社

歌礼制药-B：地尼法司他（ASC40）美国III期痤疮试验首例给药完成

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社杨楚欣 2.0w阅读 2026-10-23 09:25:44

10月23日，歌礼制药-B（01672）发布公告，歌礼的战略合作伙伴Sag...

10月23日，歌礼制药-B（01672）发布公告，歌礼的战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.已完成地尼法司他(ASC40)治疗中重度痤疮的美国III期临床试验首例患者给药。该试验计划入组约800例美国患者，包括450例12岁及以上的青少年，旨在支持潜在的美国新药上市申请（NDA）递交。

歌礼的12周III期临床试验显示，地尼法司他(ASC40)的治疗成功百分比为18.6%，相比于FDA批准的沙瑞环素（9.4%）和多西环素（6.7%）分别高98%和178%。此外，地尼法司他(ASC40)的疗效也比FDA批准的柯拉特龙乳膏（11.6%）高60%。如果获得批准，地尼法司他(ASC40)有望满足约1,000万美国中重度痤疮患者的显著未被满足的医疗需求。

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