ST诺泰：氟维司群注射液简略新药申请获FDA上市许可
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财中社
李泽宇
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2026-11-02 19:27:12
11月2日，ST诺泰（688076）发布公告，公司向美国FDA提交的氟维司...
11月2日，ST诺泰（688076）发布公告，公司向美国FDA提交的氟维司群注射液简略新药申请（ANDA）已获得美国FDA的上市许可批准。
获批适应症包括用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌等。
氟维司群注射液是公司首个在美国获批的制剂产品，标志着公司制剂产品海外取得了里程碑成果，预计将积极影响公司的国际销售。
2026年前三季度，ST诺泰实现收入17.47亿元，归母净利润3.35亿元。
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