2026年3月31日,东阳光药(06887.HK)正式发布2025年业绩报告。报告期内,公司全年实现营业收入48.15亿元,同比增长19.81%;归属于母公司净利润2.72亿元,成功实现扭亏为盈。这一业绩增长主要得益于其日趋多元化的产品结构。核心产品可威系列品种在流感高发季销售表现强劲,全年贡献营收35.76亿元,同比大幅增长38.56%;胰岛素系列产品营收实现78.65%的高速增长。
作为一家致力于成为创新驱动的药企,东阳光药有着清晰的战略远见:即充分利用稳定的现金流,持续加码研发投入,积极布局和培育具有广阔前景的下一代重磅产品线。构建一个更加多元化、更具增长韧性和可持续性的业务组合,从而确保公司在未来市场竞争中保持长期领先地位。这是东阳光药实现从“大单品”向“多引擎驱动”的关键路径。
全球胰岛素,中国新势力
在这一战略指引下,胰岛素系列产品被公司寄予厚望,被视为继可威之后最有可能快速成长为支柱型产品的领域。
东阳光药自2005年便前瞻性布局胰岛素研发,并在2020年至2023年间迎来密集收获期,共有5款胰岛素产品成功获批上市,且全部中标国家药品集中采购。目前,在研的德谷胰岛素注射液和德谷门冬双胰岛素注射液已进入注册审评阶段,形成了良好的梯次产品布局,未来一旦获批,有望借助集采渠道实现快速市场放量。财报数据印证了这一趋势,2025年公司胰岛素产品销售收入达2.44亿元,同比激增78.65%。
在深耕现有产品的同时,东阳光药也积极布局下一代超长效胰岛素药物。其自主研发的周长效胰岛素新药HEC–151与诺和诺德已上市的“依柯”胰岛素相比,临床前研究数据表现优异。该药物已于2025年9月获得临床试验许可,目前正处于I期临床研究阶段。
更为关键的是,胰岛素业务正成为东阳光药国际化战略的突破口。公司在财报中透露,其甘精胰岛素生产基地已于2025年9月至10月期间成功接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的现场核查。基于当前的审评进度和对FDA常规审评周期的研判,东阳光药乐观预期其甘精胰岛素注射液将于2026年上半年获得美国生物制品许可申请(BLA)批准。一旦成功,东阳光药将成为中国首家进军美国胰岛素市场的本土制药企业,手握百亿美元胰岛素市场的钥匙。
创新药管线梯度布局,商业化提速
驱动公司从“大单品”向“多引擎驱动”战略转型的关键力量,正是拥有20年历史的东阳光药研究院。这里汇聚了一支规模达千人、硕博比例超过60%的顶尖研发团队。
在研发策略上,公司秉持“成熟靶点保障现金流,前沿靶点押注未来”的务实与前瞻并重方针。一方面,选择经过临床充分验证的传统靶点进行深度优化,确保公司拥有稳定的营收来源以支撑庞大的研发体系持续运转。这一策略的代表性成果包括2020年获批的首款自主创新药磷酸依米他韦(商品名:东卫恩),2025年获批的磷酸萘坦司韦(商品名:“东卫卓”)、艾考磷布韦(商品名:“东英贺”),以及2026年初获批上市、进一步丰富糖尿病领域布局的SGLT2抑制剂奥洛格列净(商品名:东泽安)。
另一方面,公司也投入相当资源用于研发更具突破性、附加值更高的产品,向Best-in-class(BIC)和First-in-class(FIC)领域迈进。其研发管线中,治疗特发性肺纤维化(IPF)的伊非尼酮、减重药物HEC–301注射液,以及具有FIC潜力的全人源LY6G6D/4-1BB双特异性抗体HEC–921,承载着公司未来在创新药领域的雄心壮志。
创新药的商业价值实现同样至关重要。东阳光药正积极探索多元化的商业化路径,包括通过BD合作授权(如将克立福替尼授权给三生制药)加速市场渗透,以及新成立特药专线团队,不仅强化了丙肝等创新药的学术推广与市场覆盖,更标志着公司从单纯的“产品销售”向深耕“疾病领域生态”的战略转型。这种聚焦特定治疗领域、深度服务医生与患者的模式,正成为创新药推广的主流趋势,能有效提升品牌认知度、患者依从性及产品的长期价值,也能最大化实现产品生命周期价值。业内普遍认为,创新药收入占比是衡量药企转型成功的关键指标,对比同行,东阳光药在此方面仍有提升空间,亦是当前发力重点。
AI赋能:突破研发效率瓶颈
随着药物研发难度与成本的持续攀升,药企寻求突破性创新的挑战日益严峻。在此背景下,AI技术在制药领域展现出显著价值,其当前最成熟的落地场景在于临床前研究的降本增效。
AI虚拟筛选极大地降低了真实试验中所需要投入的化合物的数量,从而有效缩短了临床前研发周期、大幅减少研发成本。然而,AI的应用远不止于先导化合物发现。它正逐渐应用于药物发现的靶点发现,虚拟筛选,化合物设计与合成,ADME-T预测,药物临床试验设计、患者招募及管理等多个流程和环节。
正是基于对AI重塑研发效率这一趋势的前瞻性洞察与积极布局,东阳光药自2023年起便携手合作伙伴布局,构建了具有自主知识产权的HEC药物智能发现平台。该平台旨在打造贯通「靶点/分子—药代—制剂—合成—临床」的全链条研发引擎,深度整合了多项小分子核心模型群及垂直领域大模型。全面覆盖分子生成、成药性预测、逆合成规划及处方工艺开发等关键环节。
AI赋能药物研发的成效已初步显现。平台应用显著提升了效率,将先导化合物(PCC)的筛选周期从传统的2~3年缩短至1.5年。此外,基于此平台开发的首款药物HEC169584(一款用于治疗MASH的THR-β激动剂)已成功获得临床试验许可,其临床前数据展现出优于已上市参照药物(Resmetirom)的潜力。
展望未来,东阳光药清晰勾勒出以“充裕现金流保障研发持续性、差异化管线构建竞争壁垒、AI技术重塑研发效率”为核心的三维战略转型路径。随着胰岛素出海迈出关键性步伐、AI制药成果持续落地兑现,东阳光药向全球医药舞台中心进军的宏伟蓝图正逐步变为现实。
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