美东时间2026年10月6日，ArriVent BioPharma（AVBP）宣布，伏美替尼单药一线治疗携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的全球III期FURVENT试验，未达到主要研究终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。当日ArriVent收报15.09美元，较前收盘28.46美元下跌46.98%。

不过，第二个交易日，公司股价反弹11.93%。

10月8日，作为伏美替尼的自研方及持有伏美替尼大中华区权益的艾力斯（688578）迎来A股节后首个交易日，开盘旋即20%跌停，市值单日蒸发超100亿元。

艾力斯当日披露试验进展公告，称正与ArriVent评估完整数据集，以确定后续方案；并公告实际控制人、董事长兼总经理杜锦豪提议以1亿元至2亿元自有资金回购股份。

艾力斯10月8日的公告显示，截至2026年9月30日，艾力斯在这项关键性临床试验上累计投入7082万元，已计入相应期间损益，不会对当期业绩产生重大影响。

但关键之处在于，艾力斯的海外权益价值将因此面临重估。在艾力斯与ArriVent达成的海外授权合作的对价中，尚有上限7.55亿美元里程碑付款未兑现。

半年报另显示，艾力斯持有ArriVent表决权低于5%的股权，作为其他权益工具投资核算，2026年6月末账面价值为3.02亿元，当期计入其他综合收益的利得1.21亿元。

对于尚无产品商业化的ArriVent而言，此次失利不仅大幅推后了其核心在研资产的预期收入时间线，还将加剧其流动性压力。

ArriVent四成研发费用投向伏美替尼，全球多地区入组398例

这项未达主要终点的试验由ArriVent任主导申办方、艾力斯为合作方。ClinicalTrials.gov登记显示，FURVENT（编号NCT05607550，FURMO-004）为III期、随机（1:1:1）、平行、开放标签试验。

该试验于2023年6月1日启动；试验组为伏美替尼240mg与160mg每日一次口服两个剂量组，对照组为铂类化疗联合培美曲塞，主要终点为BICR评估的PFS，次要终点包括总生存期（OS，随访至62个月）、研究者评估PFS、客观缓解率（ORR）及多项中枢神经系统疗效指标。

该研究在全球共入组398名患者，研究中心分布于美国、欧洲以及包括日本和中国在内的部分亚洲国家。入组人群为年满18岁、晚期阶段未经系统治疗、未使用过EGFR靶向药的20外显子插入突变患者，经治或无症状新发脑转移者可入组。

艾力斯年报显示，公司与ArriVent合作开发这一全球、多中心、III期临床研究已于2025年一季度完成患者入组工作；境内相关支出由艾力斯承担。

艾力斯与ArriVent正在共同评估完整数据集以确定后续方案。ArriVent首席执行官在公司新闻稿中称“结果令人失望”。

据公告，BICR评估结果显示，伏美替尼240mg组中位PFS为11.0个月，160mg组为8.4个月，含铂化疗对照组为9.5个月；240mg组相较对照组的风险比（HR）为0.75，95%置信区间0.55至1.02，p值为0.0654，160mg组HR为0.91，置信区间0.67至1.25。

经确认客观缓解率（ORR）方面，240mg组60%、160mg组35%、对照组33%。此外，次要终点上观察到临床获益，OS数据尚不成熟，但已经观察到明显的改善趋势。

据艾力斯公告披露，FURVENT试验的安全性特征与伏美替尼既往临床研究一致，未发现新的安全性信号，三组≥3级治疗期间出现的不良事件发生率分别为52%、53%、55%，≥3级治疗相关不良事件发生率为26%、22%、40%。

在试验结果披露前的2026年上半年，ArriVent对伏美替尼的投入仍在持续。其2026年第二季度的10-Q显示，ArriVent上半年研发费用7995.7万美元，其中投向伏美替尼的外部成本合计3303万美元，占当期研发费用的41.3%；其中，合并FURVENT与ALPACCA计列的III期临床试验开支2392.2万美元。

截至6月30日，ArriVent上半年净亏损9321.3万美元，累计亏损4.98亿美元；公司现金及现金等价物与短期投资合计3.73亿美元，公司在财报中表示该余额足以支撑至少未来十二个月的计划运营。

自2021年4月创立以来，ArriVent尚无产品获批销售。若伏美替尼最终无法在海外上市，以该药为单一核心在研资产的ArriVent将没有重要产品收入来源。

而海外市场上，20外显子插入突变领域已有竞品相继获批。2024年3月和10月，amivantamab联合化疗先后获美国、欧洲批准，用于一线20外显子插入突变患者；2025年7月，迪哲医药（688192）的sunvozertinib二线适应症获FDA批准。

海外权益价值缩水：7.55亿美元里程碑付款尚未兑现

艾力斯与ArriVent的合作始于2021年。当年6月30日，双方签署全球技术转移与许可协议，2023年11月6日修订。艾力斯授予ArriVent伏美替尼在大中华区以外全部国家和地区的独家、可分许可的开发、生产及商业化权利。

义务分担上，ArriVent须尽商业上合理努力在授权区域内开发、申报并商业化产品，相应费用全部自担，并负责区域内生产与供应。双方设有联合合作委员会联合开展全球研究，ArriVent担任海外申办方，艾力斯担任中国申办方。

作为对价，ArriVent在合作生效日已向艾力斯支付4000万美元不可抵扣、不可退还的首付款，并以每股0.0001美元的认购价向艾力斯发行127.63万股普通股。

ArriVent须为开发及监管批准里程碑支付最高1.1亿美元，为达到约定销售里程碑所支付最高6.55亿美元，两项合计上限7.65亿美元。在此基础上，ArriVent将按授权区域净销售额分层、按累计净销售额阶梯支付高个位数至低两位数中段百分比的特许权使用费。

临床推进至今，里程碑付款的兑现进度有限。2023年，ArriVent因一项临床里程碑向艾力斯支付500万美元。根据最新10-Q，截至2026年6月30日，ArriVent累计因临床里程碑支付1000万美元。

ArriVent于2024年披露的招股书中曾提示相关风险：由于伏美替尼的全球权利全部来自艾力斯的独家授权，协议任何终止或重要权利丧失都将重大损害ArriVent业务。

而此次FURVENT试验未达主要终点后，20外显子插入突变一线适应症的海外注册路径受阻，剩余7.55亿美元里程碑上限与特许权使用费的兑现面临不确定性。

伏美替尼国内年收入超50亿元：辅助治疗上市申请获受理、PACC三期推进

国内市场上，艾力斯自研的1类新药伏美替尼（商品名：艾弗沙）已于2021年实现获批上市及商业化，用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。目前，伏美替尼有三项适应症在国内获批上市。

最早获批的是二线治疗（T790M突变）适应症，于2021年3月获批上市；一线治疗适应症于2022年6月获批。两项适应症均已纳入国家医保目录。

第三项针对20外显子插入突变，已先行落地二线治疗。II期关键注册研究FURMO-003显示确认ORR 44.3%、疾病控制率（DCR）90%、中位PFS 8.3个月、中位OS 22.9个月，伏美替尼据此于2026年2月获附条件批准，用于含铂化疗进展或不耐受的20外显子插入突变患者；该适应症尚未纳入医保。

伏美替尼仍有用于其他适应症的临床试验正在按计划在国内或全球范围内推进。

2026年9月22日，艾力斯公告伏美替尼用于EGFR外显子19缺失或21（L858R）置换突变NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗上市申请获受理。然而，辅助治疗的临床需求具有特殊性，为实现长期疾病控制目标，推荐疗程长达2至3年，对药物的长期安全性提出了极高要求。

PACC突变方向，全球Ib期FURTHER研究240mg剂量组确认ORR 68.2%、BICR评估中位PFS 16个月；该适应症于2026年1月被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。此外，对比含铂化疗的国内III期与对比奥希替尼或阿法替尼的国际III期均在推进，2026年4月全球III期临床试验申请获得国家药监局批准；ArriVent所承担的、于2025年9月提交申请的全球PACC III期ALPACCA研究（编号NCT07185997）仍在开展。

除了伏美替尼，艾力斯已获批上市的创新药还有KRAS G12C抑制剂戈来雷塞，该药自加科思（01167）引进、2025年5月附条件获批；2023年11月，公司还与基石药业（02616）签署合作协议，获得RET抑制剂普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。

年报数据显示，伏美替尼2025年销售收入达51.2亿元，同比增长46.05%，占公司营业收入98.7%。2026年上半年，伏美替尼在国内市场销售延续增长态势，半年实现收入31.38亿元。

2026年上半年，艾力斯实现归母净利润15.41亿元，同比增长46.57%。截至2026年6月末，艾力斯账上仍有货币资金11.03亿元、由结构性存款组成的交易性金融资产26.58亿元。