慧博投研近日发布研究报告,对GLP-1(胰高血糖素样肽-1)行业进行了全面深度梳理。报告指出,GLP-1作为一种具有多重代谢调节功能的肠促胰素,已成为糖尿病、肥胖及相关代谢疾病治疗的核心靶点,其行业正经历快速迭代与市场扩容。

报告核心内容包括以下几个方面:
行业基础与市场格局:GLP-1通过刺激胰岛素分泌、抑制食欲等多重机制发挥疗效。目前全球市场由诺和诺德和礼来主导,其相关产品2024年合计收入已接近500亿美元,且市场仍处于高速增长期。礼来的替尔泊肽增势尤为迅猛,其2025年第二季度在降糖和减重两个适应症的销售额均已超越诺和诺德的司美格鲁肽对应产品,显示出强劲的市场冲击力。当前GLP-1药物在2型糖尿病中的渗透率约为7%,在肥胖症中则不足1%,预示着巨大的未满足临床需求与市场潜力。

国内研发进展激烈角逐:中国药企在该赛道表现活跃,成果显著。信达生物与礼来合作的玛仕度肽(GCG/GLP-1双靶点)已在中国获批减重和降糖适应症,其III期研究显示体重降幅超20%,肝脏脂肪含量降低逾70%。恒瑞医药的GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531三期临床达优效,上市申请已获受理,并以高达60亿美元的潜在交易额授权出海。此外,众生药业的RAY1225、华东医药的口服小分子HDM1002及多靶点管线等均取得重要临床进展,国内创新竞争格局已然形成。

未来四大核心发展趋势:报告明确了行业未来的演进方向。一是多靶点协同,如GLP-1/GIP(替尔泊肽)、GLP-1/GCG(玛仕度肽)乃至GLP-1/GIP/GCG三靶点药物(如礼来瑞他鲁肽)将成为增效主流。二是长效化乃至口服化,从周制剂向月制剂探索,同时口服剂型(如诺和诺德Rybelsus)因其更佳依从性成为研发重点。三是关注“保肌”减重,针对现有药物导致的瘦体重流失问题,联合MAFI轴靶点药物(如ActRII抑制剂)已成为高质量减重的新兴赛道。四是适应症持续拓展,GLP-1药物在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)已获批新适应症,并在阿尔茨海默症等神经系统疾病领域展现出潜在治疗价值,将持续驱动市场增长。

产业链机遇:报告指出,从上游原材料、中游CDMO到下游药企的完整产业链将受益于行业爆发。随着原研药专利到期与国内创新药推进,相关外包服务及仿制药市场也将迎来发展机遇。
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