近日，阿尔茨海默病治疗药物甘露特纳胶囊（商品名“九期一”）断货涨价的消息，引发市场关注。

目前，社交媒体平台上患者家属“求药”的消息不断。京东电商平台上甘露特纳胶囊的价格快速上涨，由原来的296元/盒已上涨至680元-690元/盒。

“九期一”被称作中国原创、全球首个靶向脑肠轴的AD新药，历时22年研发，总投入高达30亿元。2019年11月，“九期一”获得国家药监局（NMPA）有条件批准上市，并于2021年年底正式纳入医保目录。据悉，该药物自2019年上市以来已累计惠及患者超过50万人，2024年销售量超210万盒。

这款曾因“国人自主研发的抗阿尔茨海默病新药”名噪一时的明星产品，如今却陷入断货涨价的舆论漩涡之中，背后发生了什么？

药品注册证到期，停工停产

针对市场高度关注的断货涨价消息，“九期一”研发生产企业绿谷（上海）医药科技有限公司（下称“绿谷制药”）回应媒体时称，公司已于2025年5月30日发布内部通知，“九期一”相关岗位已停工停产。停产原因主要是“九期一”的药品注册证已于2024年11月2日到期，且未能如期完成续期审批。

药企通常会在许可批件到期的6个月前就提交延续申请，药品因此断供、停产的情况并不常见。国家药监局药品审评中心（CED）官网显示，绿谷医药曾于2024年5月和同年10月先后两次递交甘露特钠胶囊的补充申请，且后一份申请目前仍处于排队待审评状态。

值得注意的是，“九期一”是以“附