针对妥布霉素地塞米松滴眼液国家抽检不合格事件，珍视明（江西）药业股份有限公司（以下简称“珍视明”）9月6日晚间召开线上媒体沟通会作出回应。初步判断产品性状、粒度不合格与运输环节温度、产品放置方式高度关联，涉事产品已全部停产停售并完成召回，复产“没有时间表”。

目前正推进IPO的珍视明，是康恩贝（600572）持股29.32%的联营企业，康恩贝为其第一大股东。康恩贝实际控制人为浙江省国资委，是一家省属国资控股的医药上市公司。

珍视明滴眼液10批次不合格，暂停销售使用

9月4日，国家药监局发布《关于37批次不符合规定药品的通告（2026年第30号）》。经厦门市食品药品质量检验研究院等5家药品检验机构检验，共13家企业生产的37批次药品不符合规定。

其中，经北京市药品检验研究院检验，标示为珍视明（江西）药业股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌。

但通告附件名单显示，珍视明的10个不合格批次的不合格项目涉及性状、粒度两项，不存在无菌不合格问题，二者性质不同。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。国家药监局还要求相关省级药品监督管理部门对涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

珍视明的妥布霉素地塞米松滴眼液商品名为“卓亮”，其获批适应症为：用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段组织等炎性疾病；用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜病变。

珍视明回应相关产品已停产停售，复产“没有时间表”

在沟通会上，珍视明相关负责人向媒体介绍，本次国家抽检共抽取公司产品38批次，其中10批次不合格。公司称，生产流程符合GMP标准，关键人员、原辅包材供应商未发生变更，产品出厂前完成性状、粒度检查且未发现异常。

被通报后，公司对2024年71批次、2025年80批次、2026年7批次常规留样开展复检，复检合格率100%。公司还对16批不同地域的市场召回产品开展检测，结果显示直立放置样品性状、粒度合格，12例放置不正的样品中7例性状不合格。

珍视明据此初步判断，与产品性状、粒度不合格与运输过程中的温度、产品放置方式关联。本次抽检样品今年3月寄往北京，期间当地最低气温低于0℃，涉事不合格批次大多在此期间寄送，运输过程中产品存在直立、侧立、倒立多种放置状态；同批次产品从湖北、内蒙古抽样检测结果为不合格，而从云南、四川、山西渠道抽取的同批次样品检测结果为合格。

处置进展方面，珍视明相关负责人表示，公司4月10日接到药监通知后立即停止该产品生产，封存仓库全部库存产品，全面停止放行、销售并启动召回，4月21日在官网发布召回公告，且召回范围并非仅限10个不合格批次，市面上该公司全部妥布霉素地塞米松滴眼液均已完成召回。

被问及复产安排时，该负责人称，公司正在开展问题原因的排查与锁定，“这件事没有时间表，也就是说问题没有解决之前，我们不可能复产和销售”。其同时表示，该产品营收占比很小，内部经营数据暂不方便披露。

珍视明上半年净利降5%，IPO计划正常推进

珍视明的最大股东为上市公司康恩贝，其2026年半年报数据显示，今年上半年，珍视明实现营业收入3.65亿元，同比略有下降；净利润5901万元，同比下滑5.1%。

截至报告期末，康恩贝直接持有珍视明29.32%股权，以权益法核算，确认投资损益1730万元。

珍视明目前正筹备IPO上市，此前曾为康恩贝全资子公司。

2018年7月，康恩贝以6505万元受让全资子公司江西天施康所持珍视明81.25%股权，加上此前直接持有的18.75%股权，珍视明成为康恩贝全资子公司。

2021年9月，康恩贝公开挂牌转让珍视明42%股权引进战略投资者。2023年3月，康恩贝公告表示，为积极推动参股公司珍视明加快发展和对接资本市场，再度挂牌转让珍视明7.84%股权，于当年7月完成变更登记。

今年4月，康恩贝曾在投资者互动平台上提到，“珍视明公司已完成股份制改造的工作，后续会根据外部监管环境和资本市场进展，择机启动IPO相关工作”。

就事件对IPO进展的影响，珍视明相关负责人表示，公司已向股东完整告知事件，IPO计划正常推进，不会动摇公司经营基本盘。