2026年5月22日，北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称“神州细胞”，证券代码688520）向香港联交所递交H股上市申请。公司已于2020年6月22日登陆科创板。

这是公司继4月定增后的又一次资本市场融资。此前的定向增发由控股股东拉萨爱力克以自有资金认购2500万股，发行价每股36元，募集资金总额9亿元，净额8.92亿元，全部用于补充流动资金。

9月18日，中国证监会公示境外发行上市备案补充材料要求，神州细胞位列其中，公司需就六项事项补充说明，并由律师核查出具明确法律意见，其中包括结合募集资金投向，进一步说明本次赴港上市的必要性和合理性。

公司由实际控制人谢良志创立并执掌至今。谢良志60岁，为美国麻省理工学院生化工程博士，曾任职于美国默克公司，担任研究员及高级工程师，回国后出任中国医学科学院北京协和医学院教授，现任公司董事长兼总经理；2002年6月，其在北京创立核心附属公司神州细胞工程，集团业务由此起步。

神州细胞由前身公司业务分拆而来。2007年4月，前身主体北京义翘神州生物技术有限公司注册成立；2016年12月，该主体实施业务分拆，将CRO（合同研究组织）及科研试剂业务剥离至北京义翘神州科技有限公司，后者即为如今的深交所上市公司义翘神州（301047）；保留生物制药业务的存续主体于2018年9月更名为北京神州细胞生物技术有限公司。公司的首款商业化产品安佳因于2021年7月推出，用于治疗甲型血友病。

年亏5.66亿，资产负债率近100%，净资产靠永续债实现转正

除了2026年4月的9亿元定增外，2020年IPO时，神州细胞募资12.82亿元。两年后的2022年，公司定增募资4.83亿元。

递交港交所上市申请前的2025年，公司实现营业收入15.6亿元，同比下降37.9%，归母净利润亏损5.65亿元，截至当年年末累计亏损44.06亿元。

2025年营收持续收缩的同时，公司销售及经销开支同比增长21.47%至8.43亿元，却缩减研发开支至8.38亿元。

此外，公司连续几年将较大金额的患者服务开支用于捐赠。据招股书，公司开展血友病患者援助，相关支出计入捐赠科目。2023年至2025年，公司计入其他亏损及开支的捐赠分别为4.04亿元、4.56亿元和2.27亿元，三年合计10.87亿元。招股书表示，公司根据整体财务状况调整慈善捐赠计划。

2023年至2025年，公司业绩波动显著，并于2024年一度实现盈利；三年间，公司归母净利润实分别-3.96亿元、1.12亿元、-5.65亿元。招股书提示，公司未来可能继续产生亏损，无法保证实现或维持盈利。2026年上半年，公司营业收入6.59亿元，同比下降32.16%，归母净亏损3.66亿元，公司表示业绩变动主要受医保控费、产品降价等因素持续影响。

负债方面，公司债务水平偏高。2023年至2025年，公司资产负债率分别为122.28%、95.89%、96.85%。截至2026年6月末，公司现金及现金等价物余额7.7亿元，短期借款、一年内到期的非流动负债、长期借款及租赁负债合计27.76亿元，货币资金和交易性金融资产合计略超10亿元，债务偿付压力较大。

公司的净资产（即股东权益）状况同样堪忧：2023年末净资产为-6.06亿元，2024年末转正至1.35亿元，2025年末为1.2亿元。

而净资产转正的核心原因，是公司向控股股东发行的永续债券入账。2024年8月21日，公司与拉萨爱力克签订永续债投资协议，拉萨爱力克按合同约定向公司提供总额不超过8亿元的永续债权资金，资金利率不超过4.5%/年；2024年、2025年，公司分别发行6亿元、1.65亿元，截至2026年6月末已发行永续债总额7.65亿元。

该类债券利息可无限递延，无固定到期日，且仅可由公司自主赎回，因此被归类为权益工具。剔除该部分永续债后，2024年、2025年年末公司净资产均为负。

净资产指标之所以受到关注，核心原因在于：根据上交所科创板股票上市规则，上市公司最近一个会计年度经审计的期末净资产为负值，将被实施退市风险警示。

在9月16日的业绩说明会上，投资者向公司提出质疑，担忧当前经营趋势，公司净资产是否将在12个月内再度转负。对此公司回应，将通过港股发行及多元化融资方式优化资本结构，保障净资产持续稳健。

医保限制成人预防用药报销，销售团队曾卷入医保基金诈骗案

销售模式上，公司拥有自建销售团队、合同销售组织及全国经销商网络，以自建销售团队为主、合同销售组织为辅。公司销售以经销模式为主，2025年经销收入占比93.6%，截至2025年末合作经销商共116家；前五大客户贡献营收占比64.7%，其中最大客户营收贡献4.85亿元，占比31.1%，客户集中度较高。

而此前，公司的浙江销售团队曾涉一起医保基金诈骗案，涉及甲型血友病用药的违规骗取医保基金进行报销。

甲型血友病用药的医保报销范围有明确限定。根据2024年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录规定，重组人凝血因子VIII注射剂限儿童甲型血友病患者使用，成人甲型血友病患者则限出血时用药方可报销，成人患者无出血症状的预防性用药需全额自费。

据招股书，安佳因获批的适应症涵盖全年龄段患者的按需治疗及预防性治疗，成人患者无出血时的预防性用药属获批适应症，但不获医保报销。

根据界面新闻2025年8月22日报道，神州细胞浙江销售团队因涉嫌诈骗罪，被多地公检法机关立案调查，据涉案医药代表家属透露，涉案人员约17人。

据其从患者处获取的浙江省瑞安市人民法院刑事判决书显示，2022年起，神州细胞相关工作人员与当地医疗机构人员串通，引导血友病患者在无出血症状的情况下，前往指定医疗机构开具药品安佳因并走医保报销流程，公司向患者返还约4%的开药金额。其中一名患者两年内开药41次、共计636瓶，骗取医保基金支付金额119万余元，最终被认定为从犯，判处有期徒刑二年、缓刑三年。

公诉机关指控的核心依据，即成人限出血时用药方可报销的目录限定。公司对此回应称，涉案人员为公司浙江销售分公司个别员工，公司并非案件当事人，网传公司参与骗保的言论与事实严重不符。

安佳因均价降20%销量跌30%，长期放量仍有多重支撑

公司目前拥有五款商业化产品，分别为安佳因（重组人凝血因子VIII）、安贝珠（贝伐珠单抗）、安平希（瑞帕妥单抗）、安佳润（阿达木单抗）、安佑平（菲诺利单抗），五款产品均已纳入国家医保药品目录，公司营业收入几乎全部来源于上述产品。

公司核心单品安佳因呈现量价同步下滑态势：其营收占比从2023年的94.3%降至2025年的63.9%；产品平均售价由2024年的1391.4元降至2025年的1080.2元，招股书将降价原因归结为集采省份扩容、集采定价机制广泛落地，以及公司2025年主动实施的两次全国性降价。

同期产品销量由135.85万瓶降至92.33万瓶，跌幅32%。截至2025年末，安佳因已纳入逾20个省级地区的省际联盟集采。安佳因销售承压的同时，公司贝伐珠单抗产品安贝珠逐渐放量，营收占比从2023年的1.4%升至2025年的22.7%。

尽管安佳因短期量价持续承压，但招股书援引灼识咨询的行业数据显示，产品长期增长空间充足，放量潜力来自多个层面。

整体市场规模来看，中国血友病药物市场2024年规模约50亿元，预计2035年将达到159亿元，年均复合增长率11.1%，增长动力源于疾病诊断率提升、临床治疗渗透率提高、预防性用药可及性持续改善。

竞争格局方面，招股书披露国内获批用于甲型血友病治疗的重组人凝血因子VIII产品共九款；按2024年销售额计，前五大供应商合计占中国市场的98.7%，其中公司为最大供应商，安佳因以35.5%的份额排名第一，武田制药的百因止、拜耳的科跃奇分别以24.8%、23.5%紧随其后。

适应症的拓展也在扩大安佳因的用药人群。安佳因为中国首款自主研发的第三代重组人凝血因子VIII产品，2021年7月获批上市时仅适用于12岁及以上患者的按需治疗，上市时即被纳入国家医保药品目录，后续陆续获批拓展至全年龄段患者按需治疗、预防性治疗及围手术期出血管理等适应症。

海外布局上，安佳因已通过巴西、土耳其监管机构的两次现场GMP合规检查并获授权，同时计划通过对外授权管线产品海外市场权益，以首付款、里程碑付款的方式获取海外收入。

年研发投入8.38亿元，融资将投向研发及商业化升级

2023年至2025年，公司研发开支分别为11.48亿元、9.11亿元、8.38亿元，分别占各期营业收入的60.8%、36.3%、53.7%；2026年上半年研发开支3.88亿元，全部予以费用化；考虑到营收有所下滑，研发投入占营收比例升至58.89%。

公司研发管线覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科、血友病、疫苗五大领域，截至2026年6月末，公司处于临床研究阶段的候选药物共15款，其中5款进入III期注册性临床试验。

整体来看，半年报在研项目表列示的13项临床阶段主要在研项目，预计总投入合计26亿元，截至2026年6月末累计投入14.62亿元（不含临床前研究阶段投入）。其中，研发进度最快的SCT1000，为全球首个进入临床阶段的14价HPV疫苗候选药物，1.8万名受试者已完成第三针接种，进入随访与病例收集阶段；据2026年半年报，该项目预计总投入8亿元，截至2026年6月末累计已投入7.13亿元。

控股股东的资金支持上，除2026年4月以自有资金9亿元认购定增股份外，还自筹4亿元现金，与上市公司共同对子公司增资，持续为公司研发输血。

产能层面，公司拥有全球最大的重组人凝血因子VIII设计年产能，产能规模达100亿IU（国际单位）。具体到生产线而言，公司拥有两条商业化原液生产线，细胞培养总产能12000升；一条正在运营的药品（灌装和成品）生产线；另有已完成的三条原液生产线，总产能30000升。

产能利用率仍有富足。2023年至2025年，公司原液生产线利用率分别为56.8%、61.7%、55.6%，药品生产线利用率分别为53.3%、67.8%、53.3%。

据2026年半年报，公司位于北京经济技术开发区的N10新综合生产研发园区已竣工验收，总规划建筑面积约11万平方米，目前正推进洁净车间装修及核心生产设备招标采购。根据招股书，该基地旨在支持多种产品的商业生产，包括单克隆抗体、重组蛋白、ADC和疫苗，并将包括原液生产、药品生产、包装和贴标、仓储、QC检测和其他配套设施。

神州细胞H股上市申请目前处于联交所审核阶段，公司表示尚无法预计取得中国证监会备案和通过香港联交所聆讯的具体时间。

公司在近期的业绩说明会上披露，H股募集资金将重点投向双抗、三抗等前沿创新管线的临床开发及监管申报，以及营销网络搭建、商业化能力升级等领域。

对于证监会9月提出的备案补充要求，公司仍需逐项列明募集资金用于境内外投资项目的具体金额、占比，并补充说明相关项目审批、核准、备案程序的履行情况。

针对投资者关切的港股较A股有一定折价、低位发行港股是否损害A股股东利益等问题，公司回应称，H股发行定价将依托公司基本面、管线价值并结合生物医药市场环境，由市场询价确定；本次H股发行将严格履行各项审批程序，充分保护A股股东权益。