中国证监会国际司近日发布《境外发行上市备案补充材料要求（2025年11月10日—11月14日）》，对长春高新（000661）等10家企业出具补充材料要求。

备案材料遭问询，六大问题指向核心风险

长春高新被要求就以下六大问题补充说明，并由律师核查出具法律意见：

一、控股股东穿透核查：要求说明控股股东上层投资人“吉林省信政基金合伙企业”的穿透情况，确认是否存在法律法规禁止持股的主体。

二、股权质押风险：结合质押原因、合同履行情况及偿债能力，分析控股股东股权质押是否可能导致控制权变更，或触发《境内企业境外发行上市管理试行办法》第八条的禁止性情形。

三、AI大模型业务细节：需详细说明业务中AI大模型的具体应用场景、功能及技术落地情况。

四、募集资金用途：要求细化募集资金使用计划，此前招股书未充分披露资金分配方向。

五、历史股权变动合规性：需对设立及历次股权变动的合法合规性出具结论性意见。

六、外资准入与业务资质：说明下属公司从事的互联网信息服务、细胞技术研发、基因诊断等业务是否涉及外资限制或禁止领域，并确认是否已取得必要资质。

股权质押、AI叙事与业绩承压

《财中社》注意到，监管对股权质押问题的特别关注并非空穴来风。最新质押情况显示，长春高新控股股东超达集团持有公司18.86%的股份，累计质押股数约3803万股，占其所持比例的49.87%，占总股本的9.4%。证监会要求进一步评估质押对控制权稳定性的影响。市场担忧，若股价波动触及平仓线，可能引发控制权变更风险。

近年来，长春高新在研发中提及AI技术应用，但公开信息中未明确其具体场景与产出效益，此次问询或考验其技术落地能力。公司下属业务涉及“基因诊断与治疗技术开发”“细胞技术研发”等敏感领域，需明确是否触碰《外商投资准入负面清单（2024年版）》红线。此类领域常受限外资进入，若存在合规瑕疵，可能影响港股上市进程。

长春高新于2025年9月29日向港交所主板提交上市申请，中信建投国际为保荐人。管理层曾在业绩发布会上表示，预计到2025年，创新药和海外授权收入将超过10亿元；2026年这一数字将增至15亿元；而到2027年，非生长激素业务的收入将首次超过传统生长激素业务。然而，其创新药管线（如伏欣奇拜单抗、金妥昔单抗）能否兑现商业化潜力仍需时间验证。

财务数据显示，公司2025年前三季度营收98.07亿元，同比降5.60%；归母净利润11.65亿元，同比下降58.23%。核心子公司金赛药业归母净利润下滑49.96%，百克生物（688276）亏损1.58亿元。尽管公司加大研发投入，2025年前三季度研发费用同比增长22.96%至17.68亿元，但创新药管线尚未形成规模收入，生长激素单品依赖症仍未破解。

二级市场上，公司11月17日股价收报102.16元/股，单日跌幅2.29%，总市值417亿元。