星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请（ANDA）批准
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财中社
冯静涵
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2025-05-15 19:24:14
5月15日，星昊医药（430017）发布公告，广东星昊药业有限公司于近日获...
5月15日，星昊医药（430017）发布公告，广东星昊药业有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对多西他赛注射液新药简略申请（ANDA）的批准。这一批准使公司具备在美国市场销售该药品的资格，标志着公司在拓展海外市场方面迈出了重要一步。
多西他赛注射液适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌及头颈部癌的治疗，剂型为注射液，规格为80mg/4mL和20mg/1mL。
2025年一季度，星昊医药实现收入1.42亿元，归母净利润2503万元。
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