科笛-B CU-30101临床试验成果在学术年会展示
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财中社
杨楚欣
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2025-06-27 09:42:41
6月27日，科笛-B（02487）发布公告，宣布其CU-30101（局部外...
6月27日，科笛-B（02487）发布公告，宣布其CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂）在中国的III期临床试验结果获得中华医学会第三十次皮肤性病学术年会接受以电子壁报形式展示。这是公司连续第二年在CSD年会展示研究成果，显示了公司在皮肤科领域的行业影响力及前沿水平。
该III期临床试验采用多中心、随机、双盲、阳性药对照的设计，主要评估CU-30101在表皮麻醉手术中的安全性及疗效。试验结果显示，CU-30101与对照药物Pliaglis®在疗效方面相当，主要终点达到，且在安全性方面表现良好，未发生重度不良事件。基于试验结果，公司已向国家药品监督管理局提交CU-30101的上市许可申请，预计将于2024年7月受理。
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