恒瑞医药子公司获SHR-2173注射液临床试验批准
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财中社
冯静涵
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2025-07-08 16:35:39
7月8日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，子公司广东恒瑞医药...
7月8日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》。该药物的临床试验申请于2025年4月14日受理，审批结论显示符合药品注册的相关要求，允许其开展临床试验，适应症为原发性膜性肾病。
SHR-2173注射液是公司自主研发的治疗用生物制品，具有靶向异常激活的免疫细胞的功能，预计能降低自身抗体水平，改善患者的疾病活动状态。该药物在国内外尚无同类产品上市或在临床研发阶段。至今，SHR-2173注射液的研发投入已累计约为6407万元。需要注意的是，药物在获得临床试验批准后，仍需经过临床试验和国家药监局的审评、审批才能投产上市，研发过程存在一定的不确定性。
2025年一季度，恒瑞医药实现收入72.06亿元，归母净利润18.74亿元。
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