恒瑞医药子公司HRS-9821获临床试验批准 研发投入3843万元
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财中社
张海宁
2.4w阅读
2025-07-08 16:35:39
7月8日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，近日，公司子公司广...
7月8日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，近日，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-9821吸入粉雾剂的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
该药物的临床试验申请于2025年4月10日受理，并获得批准用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。HRS-9821是一种小分子PDE3/PDE4抑制剂，具有抑制呼吸道炎症和扩张支气管的作用。
目前，全球同类产品中仅有Ensifentrine于2024年7月在美国获批上市，预计全年销售额约为4200万美元。公司在HRS-9821的研发上已累计投入约3843万元。需要注意的是，药物在获得临床试验批准后，仍需经过审评和审批才能生产上市，整个过程受到多种不确定因素的影响。
2025年一季度，恒瑞医药实现收入72.06亿元，归母净利润18.74亿元。
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