
7月17日,悦康药业(688658)发布公告,子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和杭州天龙药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于YKYY029注射液用于治疗高血压的《药物临床试验批准通知书》。
该药物将开展I期临床试验,申请适应症为高血压,受理号为CXHL2500569,通知书编号为2025LP01808。YKYY029注射液是靶向AGT基因的小干扰核糖核酸药物,具有全新的序列,采用公司自主研发的GalNAc递送系统,已获得国家知识产权局发明专利授权。
临床前研究结果显示,该药物在体内外均显示了显著的AGT抑制活性,并在自发高血压食蟹猴模型中成功控制收缩压,显示良好的安全性和耐受性。虽然此次临床试验申请获得批准是公司新药研发的阶段性成果,但公告中提到药品研发过程存在高风险和不确定性,近期业绩不会受到重大影响。
2025年一季度,悦康药业实现收入5.77亿元,归母净利润-4927万元。
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