长春高新子公司获药监局受理GenSci134临床试验申请
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财中社
张海宁
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2025-08-27 16:31:23
8月27日，长春高新（000661）发布公告，近日，公司子公司金赛药业收到...
8月27日，长春高新（000661）发布公告，近日，公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该药物主要用于因内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢和特发性身材矮小。
GenSci134是金赛药业自主研发的1类生物制品，适应症包括儿童生长激素缺乏症和特发性身材矮小。此次申请的获批有望推动该产品的后续临床开发，满足PGHD和ISS患者的临床需求。公司表示，若临床试验进展顺利，将有利于拓宽业务结构和优化产品线布局，但也提醒投资者注意研发过程中可能面临的不确定性风险。
2025年一季度，长春高新实现收入29.97亿元，归母净利润4.73亿元。
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