
8月31日,迈威生物(688062)发布公告,公司两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321已获得巴基斯坦药品监管局的注册批准。
9MW0311为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(60mg),是地舒单抗Prolia®(普罗力®)的生物类似药,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。
9MW0321 为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(120mg),是地舒单抗XGEVA®(安加维®)的生物类似药,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(GCTB),包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者,为中国首款获批上市的安加维®生物类似药。
2025年中期,迈威生物实现收入1.01亿元,归母净利润-5.51亿元。
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