康龙化成：绍兴子公司通过美国FDA现场检查 获cGMP认证
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财中社
邓芷晴
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2025-09-15 18:49:37
9月15日，康龙化成（300759/03759）发布公告，公司的全资子公司...
9月15日，康龙化成（300759/03759）发布公告，公司的全资子公司康龙化成（绍兴）药业有限公司的生产设施顺利通过美国FDA的现场质量检查。根据该检查报告，康龙绍兴符合美国药品cGMP质量标准，通过了美国FDA认证。
这是公司绍兴原料药商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查，也是继2025年4月宁波原料药生产车间通过美国FDA现场检查后，公司在中国的原料药生产车间再次通过美国FDA检查。
2025年中期，康龙化成实现收入64.41亿元，归母净利润7.01亿元。
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