同和药业替格瑞洛原料药变更后CEP证书生效
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财中社
张海宁
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2025-09-16 17:08:09
9月16日，同和药业（300636）发布公告，公司于近日收到欧洲药品质量管...
9月16日，同和药业（300636）发布公告，公司于近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的变更后的替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书(CEP)。
本次变更主要原因为公司新增生产车间，变更后的证书自2025年9月12日起生效。证书编号为CEP2021-303-Rev01，认证范围为替格瑞洛原料药。
替格瑞洛是一种新型、具有选择性的小分子抗凝血药，用于治疗急性冠脉综合征患者，具有快速、强效的特点。公司替格瑞洛产品新增生产车间获得EDQM批准，标志着公司在欧洲市场的供应能力进一步提升，将对维持和扩大国际市场业务起到积极作用。
2025年中期，同和药业实现收入4.27亿元，归母净利润5849万元。
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