凯普生物子公司获“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒”医疗器械注册证
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财中社
张海宁
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2025-09-29 18:07:05
9月29日，凯普生物（300639）发布公告，公司全资子公司广州凯普医药科...
9月29日，凯普生物（300639）发布公告，公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
该注册证涉及的产品为“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”，注册证编号为国械注准20253401988，有效期自2025年9月29日至2030年9月28日。该试剂盒可用于体外定性检测人口咽拭子样本中多种呼吸道病原体的核酸。
公告指出，取得该注册证有助于公司丰富产品种类，提升核心竞争力，并朝着“核酸分子诊断龙头企业”的目标迈进，符合公司“核酸99”的战略规划。虽然这一产品的注册将对公司未来的经营发展产生积极影响，但实际销售情况取决于市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来经营业绩的具体影响。
2025年中期，凯普生物实现收入3.15亿元，归母净利润-8959万元。
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