聚焦HER2+ 晚期CRC 康宁杰瑞制药JSKN003获CDE突破性疗法“双认定”
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
财中社
张海宁
3.2w阅读
2025-10-20 09:14:33
10月20日，康宁杰瑞制药（09966）发布公告，JSKN003再次获得C...
10月20日，康宁杰瑞制药（09966）发布公告，JSKN003再次获得CDE突破性疗法认定，用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2+晚期CRC患者。
此前，JSKN003已于2025年3月获得CDE突破性疗法认定，用于治疗PROC，且不限HER2表达水平。中国CRC的发病率仅次于肺癌，每年新发病例数超过50万，患者群体面临巨大的未被满足的临床需求。
公告中提到，JSKN003在临床研究中显示出显著疗效和良好的安全性。在一项汇总分析中，HER2高表达CRC患者的客观缓解率（ORR）为61.9%，疾病控制率（DCR）为95.2%，中位无进展生存期（mPFS）为13.77个月。安全性方面，43例接受II期推荐剂量的患者中，仅6例（14%）发生3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）。JSKN003的开发与上海津曼特生物科技有限公司合作进行，预计将推动其在中国市场的商业化进程。
重要提示：本文著作权归财中社所有。未经允许，任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容；经允许进行转载或引用时，请注明来源。联系请发邮件至editor@caizhongshe.cn。
相关推荐
财中社
刚刚
财中社
刚刚
财中社
1小时前
最新文章推荐
财中社
刚刚
财中社
刚刚
财中社
刚刚
