华森制药拿下克唑替尼胶囊注册证书，填补抗肿瘤领域空白
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财中社
张海宁
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2025-10-20 17:45:44
10月20日，华森制药（002907）发布公告，近日公司获得国家药品监督管...
10月20日，华森制药（002907）发布公告，近日公司获得国家药品监督管理局核准签发的克唑替尼胶囊《药品注册证书》（证书编号：2025S03143）。该药品为化学药品4类，剂型为胶囊，规格为0.25g，药品批准文号有效期至2030年10月13日。
克唑替尼胶囊自2013年在中国市场推出，2018年已纳入医保，累计超过十年的临床应用经验。该药物主要用于治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者，市场销售金额在近五年（2020—2024年）累计达到33.23亿元人民币。
此次获得注册证书，标志着公司成为全国第二家获批该产品的仿制药企业，填补了公司在抗肿瘤领域的空白，并有望实现快速放量，增强公司在该领域的品牌影响力。
2025年中期，华森制药实现收入4.42亿元，归母净利润5395万元。
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