赛诺医疗自主研发冠脉球囊扩张导管获批韩国市场
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财中社
张海宁
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2025-10-31 16:54:07
10月31日，赛诺医疗（688108）发布公告，公司TRADENTTM冠状...
10月31日，赛诺医疗（688108）发布公告，公司TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得韩国食品医药品安全部的批准，成功取得《医疗器械注册证》。
该产品注册证编号为25-181，适用于扩张冠状动脉狭窄，具有一次性使用特性，货架有效期为18个月，有效期至2030年10月28日。TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发的产品，旨在改善传统球囊扩张导管的不足，提高病变扩张的成功率，并降低并发症风险。
该产品于2023年9月获得中国国家药监局颁发的注册证，并于2025年8月和10月分别获得泰国和韩国的医疗器械注册证。此次在韩国获得注册证将有效增加公司海外业务的在售产品品类，推动公司产品在海外的销售。
2025年前三季度，赛诺医疗实现收入3.64亿元，归母净利润2112万元。
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