天益医疗获欧盟MDR认证 助力产品海外市场推广

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 杨楚欣 1.1w阅读 2025-11-05 13:43:34
11月5日,天益医疗(301097)发布公告,公司于近日收到欧盟医疗器械法...

11月5日,天益医疗(301097)发布公告,公司于近日收到欧盟医疗器械法规(MDR)认证证书,认证产品包括体外循环血路、喂食注射器及动静脉穿刺器。此次认证证书的注册号为CN-MF-000029875,发证机构为BSI Group The Netherlands B.V.,证书最新签批及生效时间为2025年11月4日,证书到期时间为2028年1月5日。

此次获得MDR认证表明公司产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备在欧盟市场的准入条件,能够持续在相关海外市场合法销售。这将对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用。需要注意的是,产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响。

2025年前三季度,天益医疗实现收入3.87亿元,归母净利润2009万元。

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