上海医药出海突破：耗时四年，替格瑞洛片成功打入美国市场
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财中社
张海宁
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2025-11-06 17:59:49
11月6日，上海医药（601607/02607）发布公告，公司下属常州制药...
11月6日，上海医药（601607/02607）发布公告，公司下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，其关于替格瑞洛片的简略新药申请已获得最终批准上市。
该药品用于急性冠脉综合征患者，降低血栓性心血管事件的发生率。常州制药厂于2021年5月向美国FDA提出该药品的ANDA申请，并于近期获得批准。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约967万元。根据IMS数据库显示，2024年该药品原研与仿制药在美国的销售额约为12.84亿美元。
目前，已有多家企业在美国上市了该药品的仿制药。此次获批对公司拓展海外市场具有积极意义，但也面临市场法规政策、汇率波动及市场竞争等不确定性因素，可能导致销售不达预期。
2025年前三季度，上海医药实现收入2150.72亿元，归母净利润51.47亿元。
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