11月13日,泽璟制药(688266)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。
ZG006是公司开发的三特异性抗体药物,已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可,并被纳入突破性治疗品种,具有成为同类最佳分子的潜力。
本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。公司提醒投资者,由于医药产品研发周期长、审批环节多,容易受到不确定性因素影响,存在无法获批上市销售的风险。
2025年前三季度,泽璟制药实现收入5.93亿元,归母净利润-9342万元。
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