泽璟制药ZG006获FDA孤儿药资格 未来研发享政策支持
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财中社
杨楚欣
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2025-11-16 16:20:01
11月16日，泽璟制药（688266）发布公告，近日，公司在研产品注射用Z...
11月16日，泽璟制药（688266）发布公告，近日，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌。
ZG006是全球第一个针对DLL3的三特异性抗体药物，具有成为同类最佳分子的潜力。该药物已获得FDA和中国NMPA的临床试验许可，并被纳入突破性治疗品种。
获得孤儿药资格认定后，ZG006在美国的后续研发、注册及商业化等方面将享受政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费以及7年的市场独占权。
2025年前三季度，泽璟制药实现收入5.93亿元，归母净利润-9342万元。
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