我武生物豚草花粉点刺液临床试验补充申请获批
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财中社
周浩宇
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2025-11-21 17:03:32
11月21日，我武生物（300357）发布公告，近日获得国家药品监督管理局...
11月21日，我武生物（300357）发布公告，近日获得国家药品监督管理局的《药物临床试验补充申请批准通知书》，批准其提交的“豚草花粉点刺液”药物临床试验补充申请。
该药品注册分类为治疗用生物制品，剂型为皮肤点刺试剂，适应症为辅助诊断与豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。此次补充申请的批准内容包括增加总变应原活性为3500DU/ml，每瓶装量为2毫升的规格制剂。
本次批准将推动豚草花粉点刺液进行后续的临床试验（III期）及上市许可申请等主要环节，尽管最终上市销售的结果仍存在不确定性。同时，公司指出，尚未有其他企业取得该品种的药品批准文号，表明该品种在市场上的竞争力。公司已经获准上市销售的相关产品与本品互为补充，能够满足更多过敏性疾病患者的需求。
2025年前三季度，我武生物实现收入8.53亿元，归母净利润3.45亿元。
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