汇宇制药子公司获药监局受理HYP-6589片临床试验申请
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财中社
张海宁
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2025-11-21 17:02:18
汇宇制药（688553）发布公告，公司的全资子公司汇宇海玥于11月21日收到国家药品监督管理...
汇宇制药（688553）发布公告，公司的全资子公司汇宇海玥于11月21日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，HYP-6589片用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验申请获得受理。
HYP-6589片是一种高选择性SOS1小分子抑制剂，注册分类为化学药1类创新药，申请人是汇宇海玥。此次新增申请的临床试验旨在与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌。
截至公告披露日，国内外尚无同类产品获批上市。公司强调新药研发具有周期长、投入大的特点，且受到行业政策等不确定性因素的影响，存在推进及研发效果不达预期的风险。
2025年前三季度，汇宇制药实现收入7.42亿元，归母净利润-5080万元。
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