泽璟制药：注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
财中社
张海宁
1.2w阅读
2025-11-24 18:07:02
11月24日，泽璟制药（688266）发布公告，公司在研产品注射用ZG00...
11月24日，泽璟制药（688266）发布公告，公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为ZG006单药治疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性的晚期神经内分泌癌患者。
公示期为2025年11月24日至2025年12月1日，存在被提出异议的风险。ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的三特异性抗体药物，已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并被授予孤儿药资格认定。
ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体，具有成为同类最佳分子的潜力。公告指出，此次纳入突破性治疗品种公示名单事项对公司近期业绩不会产生重大影响，因药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到不确定性因素的影响。
2025年前三季度，泽璟制药实现收入5.93亿元，归母净利润-9342万元。
重要提示：本文著作权归财中社所有。未经允许，任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容；经允许进行转载或引用时，请注明来源。联系请发邮件至editor@caizhongshe.cn。
相关推荐
财中社
20:53
财中社
20:52
财中社
20:51
财中社
20:50
财中社
20:50
最新文章推荐
财中社
20:51
财中社
20:50
财中社
20:49
财中社
20:49
财中社
20:48
