君实生物JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 计划递交上市申请
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财中社
周浩宇
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2025-11-24 18:52:56
11月24日，君实生物（688180/01877）发布公告，近日，公司产品...
11月24日，君实生物（688180/01877）发布公告，近日，公司产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（代号：JS001sc）在一项针对复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究）中达到了主要研究终点。
该研究旨在比较JS001sc与特瑞普利单抗注射液联合化疗的药物暴露量、有效性和安全性。结果显示，JS001sc的药物暴露量非劣效于特瑞普利单抗注射液，两者的疗效和安全性均相似。
公司计划近期向监管部门递交JS001sc的上市许可申请。根据GLOBOCAN 2022的数据，中国肺癌新发病例数为106万例，占新发癌症病例数的22.0%，非小细胞肺癌占所有病例的85%，其中非鳞状非小细胞肺癌患者占比约65%。该研究的详细数据将于近期在国际学术大会上公布。
2025年前三季度，君实生物实现收入18.06亿元，归母净利润-5.96亿元。
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