恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑上市申请获受理 聚焦重症监护镇静需求
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财中社
张海宁
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2025-12-02 17:46:05
12月2日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司注射用甲苯磺...
12月2日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请已获国家药监局受理，受理号为CXHS2500146。该药品主要适应症为重症监护期间机械通气时的镇静，属于苯二氮类药物，具有起效快、苏醒时间短等优势。
此次申报基于两项关键临床研究，分别为短期镇静的Ⅲ期研究和长期镇静的Ⅱ期研究，研究涉及全国多个中心，共计238例患者入组，主要终点均已达到预期。甲苯磺酸瑞马唑仑在2020年已在多个国家获批上市，相关项目的研发投入累计约为1.84亿元。
2025年前三季度，恒瑞医药实现收入231.88亿元，归母净利润57.51亿元。
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