12月2日,人福医药(600079)发布公告,控股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意光谷人福撤回重组质粒-肝细胞生长因子注射液的注册申请。该药品适用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛,属于治疗用生物制品1类新药,目前国内尚无同类型产品上市。
光谷人福于2024年12月向国家药品监督管理局递交该药品的上市注册申请,累计研发投入约为1.6亿元。根据最新审评情况,公司决定主动撤回本次申请,预计该事项不会对公司当期业绩造成重大影响。
2025年前三季度,人福医药实现收入178.83亿元,归母净利润16.89亿元。
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