亚虹医药APL-1401Ⅰb期临床数据登欧洲结直肠大会 溃疡性结肠炎治疗或迎新契机
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财中社
张海宁
2.5w阅读
2025-12-03 17:25:44
12月3日，亚虹医药（688176）发布公告，近日公司开展的APL-140...
12月3日，亚虹医药（688176）发布公告，近日公司开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验结果入选第19届欧洲结直肠大会，并以壁报形式发布临床数据。该研究的剂量爬坡阶段已顺利完成，整体安全性良好，未观察到任何严重不良事件。
数据显示，在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，120mg组在4周治疗周期内的临床应答率为33.3%，组织学改善率达到66.7%。安慰剂组未见改善。公司已启动120mg剂量组的扩展研究，以评估该潜在first-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效。
当前在研产品尚处于临床试验早期阶段，未来的临床试验结果能否支持药品递交上市申请及获得批准均具有不确定性，且本次发表的临床试验数据对公司近期业绩不会产生重大影响。
2025年前三季度，亚虹医药实现收入2.16亿元，归母净利润-2.49亿元。
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