中国抗体：SM17拓展至IBD适应症，CDE已受理其研究申请
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财中社
张海宁
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2025-12-11 18:55:09
中国抗体（03681）发布公告，宣布其新药SM17针对炎症性肠病（IBD）的研究申请已于20...
中国抗体（03681）发布公告，宣布其新药SM17针对炎症性肠病（IBD）的研究申请已于2025年12月11日提交至中国国家药品监督管理局药品审评中心，并已获得受理。
这一申请标志着SM17的适应症从特应性皮炎（AD）扩展至IBD，包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），具有重要的临床意义。SM17是一种全新的人源化IgG4-k单克隆抗体，旨在通过靶向IL-25受体调节II型炎症反应。
该药物的多重机制使其在治疗IBD方面具有潜力，能够应对目前疗法无法满足的患者需求。此外，SM17正在进行剂型转换的桥接临床试验，预计将于2026年中进入AD的2期临床试验。公司表示，将持续向股东及潜在投资者更新重大进展。
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