12月15日,华兰生物(002007)发布公告,参股公司基因公司近日收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
该药品属于治疗用生物制品3.3类,规格为120mg(1.7ml)/瓶,适应症包括实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤。地舒单抗注射液为生物类似药,其原研产品已在全球多个国家获批上市,用于治疗多类骨骼疾病。
若基因公司成功获批上市,将丰富公司的产品梯队并增加新的利润增长点。公告指出,虽然地舒单抗注射液已获得注册申请受理,但对公司近期业绩不会产生影响,相关注册批件的取得时间和结果均存在不确定性。
2025年前三季度,华兰生物实现收入33.79亿元,归母净利润7.84亿元。
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