九强生物获“果糖胺测定试剂盒”医疗器械注册证
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财中社
张海宁
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2025-12-15 16:29:46
12月15日，九强生物（300406）发布公告，公司近日收到北京市药品监督...
12月15日，九强生物（300406）发布公告，公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
该注册证涉及的产品为果糖胺测定试剂盒（NBT法），注册证编号为京械注准20252400983，注册类别为Ⅱ，注册证有效期自批准之日起至2030年12月08日。该试剂盒用于体外定量测定人血清中果糖胺（FRUC）的含量。
此产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂，丰富了公司在体外诊断生化细分领域的产品线，有助于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力。公告中提到，产品的实际销售情况将取决于未来的市场推广效果，目前公司尚无法预测其对未来业绩的具体影响。
2025年前三季度，九强生物实现收入10.12亿元，归母净利润2.72亿元。
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