德琪医药-B：希维奥®获马来西亚批准新适应症
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财中社
杨楚欣
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2025-12-17 09:29:49
12月17日，德琪医药-B（06996）发布公告，马来西亚国家药品监督管理...
12月17日，德琪医药-B（06996）发布公告，马来西亚国家药品监督管理署已批准希维奥®（塞利尼索）用于治疗接受过至少两线系统性治疗且不符合自体干细胞移植的复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。这一批准是基于公司的补充新药上市申请（sNDA）而获得的。
公司在公告中指出，希维奥®是其领先的商业化资产，已在多个国家和地区获得批准，并纳入多个市场的国家医疗保险计划。此次新适应症的获批将进一步拓展希维奥®的市场潜力，为更多患者提供治疗选择。
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