远大医药TLX591-CDx临床研究达主要临床终点，PPV达94.8%
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财中社
杨楚欣
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2025-12-21 19:03:05
12月21日，远大医药（00512）发布公告，本集团的创新放射性核素偶联药...
12月21日，远大医药（00512）发布公告，本集团的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx在中国进行的III期临床研究成功达到主要临床终点，显示出积极的顶线结果。
该研究的阳性预测值（PPV）达94.8%，其中针对复发在前列腺床区和转移到盆腔外的肿瘤，PPV为100.0%。此外，超过67.2%的患者在检测后其治疗方案发生了调整，表明该产品对临床决策具有重要影响。
TLX591-CDx自2021年在澳大利亚获批上市以来，至2024年实现销售额约5.17亿美元，2025年前三季度销售额约4.61亿美元，同比增幅超过25%。本集团在核药抗肿瘤领域已实现研发、生产、配送、销售的全方位布局，并拥有全球化的核药产业链。未来，公司将继续加大研发力度，推进创新产品的上市，为患者提供更精准的治疗方案。
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